Notre histoire
Depuis sa création en 1995, RT2i s’est toujours engagée à offrir des solutions de traçabilité clés en main à destination des sites les plus exigeants réglementairement.
A l’instar des normes et des guidelines, ces solutions innovantes n’ont jamais cessé d’évoluer au fil des années afin de garantir la totale conformité des sites de production pharmaceutiques.
D’abord avec le premier logiciel EMS français conçu en 1995 (QualiTrace – Environmental Monitoring Systems software), qui en 2002 devient le premier logiciel de monitoring conforme 21 CFR Part 11 en France.
Grâce à des décennies de confiance et d’étroites collaborations avec nos clients, nous accompagnons depuis 2017 les sites de production dans leur besoin de digitalisation de leurs contrôles manuels (QualiCheck – In-Process Control software).
Dès 2020, la création d’un service d’étalonnage et d’ajustage de compteur de particules (QualiBration – Conforme ISO 21501-4:2018) permit à nos clients de bénéficier d’une prestation de haute qualité, incomparable en France. Nous disposons de laboratoires fixes et mobiles accrédités ISO/IEC 17025:2017 permettant l’étalonnage de tous les compteurs directement chez le client ou non.
En tant que spécialiste de la traçabilité pour l’industrie pharmaceutique, nous sommes fiers d’aider les laboratoires français dans leur transformation et dans leur impératif de Compliance auprès des agences publiques (ANSM, FDA…).
Fidèle à nos valeurs, nous sommes d’ores et déjà prêt pour la future annexe 1 des BPF. En effet, le Data-Integrity (ALCOA++) est au cœur de nos solutions (Data Integrity by design) et l’analyse des tendances déjà opérationnelle.
RT2i
« Espace Carros »
ZI 1ère avenue 225M
06510 CARROS