QualiTrace - Logiciel de surveillance de salle propre

EMS Environmental Monitoring Systems Software

✔ Premier logiciel EMS Français (1995)

✔ Premier logiciel conforme 21 CFR Part 11 (2002)

✔ Conception robuste et pérennité

✔ Évolution et adaptation

✔ Logiciel indépendant

✔ Transparence des codes sources

✔ Solide réputation de monitoring de salles propres

✔ Leader dans son domaine

Soyez réellement accompagné, même après vos projets !

Conception robuste et pérennité

QualiTrace est un logiciel (EMS) spécifiquement conçu pour le suivi en continu des environnements contrôlés, notamment en zone de production stérile (Classe A / ISO 5).

Développé en étroite coopération avec les meilleurs professionnels du secteur, le logiciel QualiTrace est maintenu conforme aux BPF/GMP depuis 1995.

Aujourd’hui, plus de 25 ans plus tard, QualiTrace est une solution éprouvée et fiable.

QualiTrace a d’ailleurs été retenu en France par de nombreux laboratoires leaders dans leur domaine.

Evolution et adaptation

QualiTrace n’a jamais cessé d’évoluer afin de s’adapter aux nouvelles exigences normatives et aux nouvelles technologies.

Effectivement, QualiTrace a été le premier logiciel conforme 21 CFR Part 11 en France dès 2002.

QualiTrace s’intègre parfaitement aux technologies web et propose la prise en charge de capteurs sans-fil.

Logiciel indépendant

L’intégralité des codes sources de QualiTrace est la propriété de RT2i et ne requiert aucune licence tierce.

Le Data-Integrity est au cœur du logiciel (by design).

Cette indépendance apporte de nombreux avantages dont la maîtrise des coûts et la dispense de mises à jour néfastes.

Elle garantit aussi une transparence de fonctionnement, la pérennité du logiciel, une grande réactivité ainsi qu’une importante capacité d’adaptation.

Une solide réputation dans le monitoring de salles propres

QualiTrace est entièrement qualifiable grâce à une méthodologie éprouvée et affinée au fil des années.

 

Les dossiers de qualification de QualiTrace passent régulièrement avec succès les inspections de l’ANSM et de la FDA chez nos clients.